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患者福音!我国自主研发的人工心脏将很快投入临床应用

[摘要]来源:纵相新闻东方网·纵相新闻记者 陈浩洲10月9日,国家卫生健康委员会召开例行新闻发布会,国家心血管病专业质控中心副主任郑哲在会上介绍,我国自主研发的人工心脏已进入国家药监局的审批和临床试验阶段,很

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东方网,垂直新闻记者陈浩洲

10月9日,国家卫生与健康委员会定期召开新闻发布会,国家心血管疾病专业质量控制中心副主任郑哲介绍,中国自主研发的人工心脏已进入国家食品药品监督管理局批准和临床试验阶段,即将在临床上应用。

Orient.com新闻地图和新闻发布会现场的垂直阶段

数据显示,人工心脏被称为“医疗器械王冠上的宝石”,是治疗晚期或重度心力衰竭患者的有效方法,也是替代心脏移植的唯一有效治疗方法。心室辅助装置有三个目的:第一,在移植前为等待心脏供体的患者提供过渡支持;第二是逆转心脏重塑,提供心脏复苏支持。第三是终点疗法,即终身心脏辅助。

自20世纪50年代以来,世界各国开始研究人造心脏。从模仿人类心脏结构的第一代仿生人工心脏到第二代功能性人工心脏,现已跃升至第三代全磁悬浮人工心脏。

郑哲认为,左心室辅助装置是目前最复杂和精密的医疗设备。中国已经开发出具有自主知识产权的第三代全磁悬浮人工心脏。它采用磁悬浮非接触轴承,体积小,生物相容性好,是世界上最先进的人工心脏之一。

“人工心脏是植入人体以替代心脏功能的最复杂和最精密的设备。它过去是无用的,因为外国产品的价格太高,我们负担不起。”郑哲说,中国近年来掌握了一些关键技术。自主研发的人工心脏已进入国家食品药品监督管理局批准和临床试验阶段,即将在临床上应用。这是一个非常大的突破。

全磁悬浮人工心脏地图/中央电视台金融频道

据央视此前报道,中国自主研发的全磁悬浮人工心脏只有26毫米厚,直径50毫米,重量不到180克。它是目前世界上最受关注的人造心脏。

我国自主研发的人工心脏已成功投入临床试验。2017年6月至10月,阜外医院院长胡盛寿院士在人道主义豁免形式的伦理认可的前提下,使用中国制造的具有完全自主知识产权的第三代全磁悬浮人工心脏治疗三名危重患者,并取得成功,标志着国内人工心脏领域进入了一个新的发展阶段。

2019年5月15日,胡盛寿院士团队完成了中国中部第一次使用国产人工心脏的人工心脏植入。照片/阜外医院

阜外医院副主任医师陈海波参与了多次人工心脏临床试验操作。他告诉dongfang.com。垂直相新闻记者认为,临床试验实际上是临床应用,但只需要得到批准,只能在试验单位进行。国产第三代全磁悬浮人工心脏经国家食品药品监督管理局批准后,可在全国更广泛的范围内投入临床应用。

陈海波告诉记者,人工心脏是一种高科技救生产品。胡盛寿院士团队利用人工心脏进行了临床试验,并成功进行了多次手术,积累了丰富的临床经验。国产人工心脏获得牌照后,在临床推广过程中仍需标准化。阜外医院设立了专门培训课程,培训相关医院和医务人员。

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