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　　醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對(duì)于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來(lái)獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解 對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償 對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié) 妊娠控制。

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