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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進(jìn)駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供服務(wù),供應(yīng)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購買2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。)
硬脂酸鈣 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
本品主要為硬脂酸鈣(C36H70O4Ca)與棕櫚酸鈣(C32H62O4Ca)的混合物,含氧化鈣(CaO)應(yīng)為9.0%~10.5%。
【性狀】本品為白色粉末。
本品在水、或中不溶。
【鑒別】(1)取本品約25g,加稀60ml與熱水200ml,加熱并時時攪拌,使脂肪酸成油層分出,取油層用沸水洗滌至洗液不顯鹽的反應(yīng),收集油層于小燒杯中,在蒸汽浴上溫?zé)嶂劣蛯优c水層完全分離,并呈透明狀,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,置干燥燒杯中,在105℃干燥20分鐘。依法測定凝點(diǎn)(通則0613),應(yīng)不低于54℃。
(2)取本品1.0g,加水25ml與5ml,搖勻,加熱,使脂肪酸成油層分出,放冷,取水層,水層顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.5g,置蒸發(fā)皿中,作為供試品管。另取本品0.5g,置另一蒸發(fā)皿中作為對照品管。分別加25%硝酸鎂溶液5ml,用短頸漏斗蓋于蒸發(fā)皿上,頸部朝上,在電熱板上低溫加熱30分鐘,再中溫加熱30分鐘,放冷;移開漏斗,對照品管中精密加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml,分別將蒸發(fā)皿熾灼至樣品灰化,放冷,加硝酸10ml,使殘?jiān)芙猓瑢⑷芤悍謩e移入兩個250ml燒杯中,各加高氯酸溶液(7→10)5ml,蒸發(fā)至干,殘?jiān)屑?ml,用水淋洗燒杯內(nèi)壁,再蒸發(fā)至干,快干時旋動燒杯;再加2ml,重復(fù)上述操作,放冷后加水約10ml使殘?jiān)芙?;各加指示?滴,用試液中和至出現(xiàn)粉紅色,再加稀至無色;各加稀醋酸1ml與少量,混勻,濾過,濾液置50ml納氏比色管中,用水沖洗濾渣后稀釋至40ml,各加硫代試液1.2ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,搖勻,放置5分鐘后,同置白紙上,自上向下透視,供試品管中顯示的顏色與對照管比較,不得更深。含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定,置燒瓶中,加0.05mol/L溶液50ml,加熱約3小時直至油層澄清(加熱時蓋上表面皿以防止濺出),必要時補(bǔ)充水至初始體積,放冷,濾過,用水洗滌濾器和燒瓶直至對藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性,再用試液中和濾液至對藍(lán)色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分?jǐn)嚢柘?,先加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)30ml,再加試液15ml與羥基萘酚藍(lán)指示劑2mg,繼續(xù)用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.804mg的CaO。
【類別】藥用輔料,潤滑劑和乳化劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。