一、概述
泊洛沙姆(poloxamer) 系由聚氧乙烯和聚氧丙烯共聚而得到的一種非離子表面活性劑又名泊洛尼克(pluronic). 該類表面活性劑首先由美國開發(fā)成功,幾乎無毒,對皮膚粘膜的刺激性小,廣泛用作乳化劑、增溶劑、軟膏和栓劑的親水性基質:人工血液、人工淚液、人工皮膚等.
二、質量標準(cp2005)
質量標準(USP24.NF19)(Poloxamer)
三、用途
F—127凝膠可用作抗癌藥物控釋的載體、消炎痛直腸給藥載體,也可用作鼻腔、陰道等粘膜部位的控釋給藥。 F—68在人工心肺機血液循環(huán)中用作消泡劑防止空氣進入病人血液,降低泡沫、增加充氧作用,作為乳化劑在美國Upjohn公司生產的Lipomul”商品中與大豆磷脂配伍應用制成了供靜脈注射用zhifangru輸液。在固體分散體藥物生產中,用作藥物載體,可大大提高藥物的溶出速率和生物利用度,是比較理想的固體分散體的載體。
四、包裝及貯運
用鈣塑箱(內用儀器塑料袋)包裝。每箱凈重25公斤。應貯存在通風陰涼的場所溫度低于 40℃,防止曝曬、高溫及潮濕,嚴禁明火。運輸過程應避免劇烈碰撞,以防破損。保質期為貳年。
品名 |
F-68 |
F-88 |
F-98 |
F-108 |
F-127 |
不飽和度(mmol/g) |
0.065±0.035 |
0.065±0.035 |
0.065±0.035 |
0.065±0.035 |
0.065±0.035 |
分子量 |
8350±1000 |
10800±1000 |
13500±1000 |
15500±1000 |
11500±1000 |
熔點 |
50±2 |
55±5 |
56±2 |
57±2 |
56±2 |
濁點(℃,1%水溶液) |
>100 |
>100 |
>100 |
>100 |
>100 |
重金屬含量(ppm,max) |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
砷鹽(%,max) |
0.0002 |
0.0002 |
0.0002 |
0.0002 |
0.0002 |
PH |
5-7.5 |
5-7.5 |
5-7.5 |
5-7.5 |
5-7.5 |
品名 |
P-124 |
P-188 |
P-237 |
P-338 |
P-407 |
不飽和度(mmol/g) |
0.020±0.008 |
0.025±0.008 |
0.034±0.008 |
0.031±0.008 |
0.048±0.017 |
分子量 |
2090-2360 |
7680-9510 |
6840-8830 |
12700-17400 |
9840-14600 |
EO含量(%) |
46.7±1.9 |
81.8±1.9 |
72.4±1.9 |
83.1±1.7 |
73.2±1.7 |
重金屬含量(ppm,max) |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
砷鹽(%,max) |
0.0002 |
0.0002 |
0.0002 |
0.0002 |
0.0002 |
PH |
5-7.5 |
5-7.5 |
5-7.5 |
5-7.5 |
5-7.5 |
(廠家熱線:張經理 13164179906 027-85881289 871255054)
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