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自從一次性產(chǎn)品被投入使用以及一次性技術(shù)在生物制藥生產(chǎn)中的普及，關(guān)于不銹鋼工藝使用環(huán)境的優(yōu)缺點(diǎn)的爭議從未停止。爭議中的設(shè)備的一般性操作概念一旦被建立，我們就必須做出選擇是否使用這個(gè)設(shè)備，這些“足跡”將定義所需的市場空間，而且他們最有可能，也更傾向于建立在預(yù)期的制造工藝上：如何在細(xì)節(jié)上定義預(yù)期的工藝 哪種體積需要處理?需要多少那種體積的容器?選擇哪種規(guī)模的設(shè)備?這可能表明，盡管會(huì)有工藝經(jīng)濟(jì)和商業(yè)利潤，關(guān)于制造工藝合適的開發(fā)和設(shè)計(jì)只能與產(chǎn)品市場的管理預(yù)測一樣好。畢竟，定制的流程設(shè)計(jì)對于整個(gè)商業(yè)生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)來說是有至關(guān)重要的決定性的。
通過“靈活多變”的手段使用一次性設(shè)備和一次性設(shè)備可以為切換工作和時(shí)間提供巨大的優(yōu)勢，因此，不同工藝的高生產(chǎn)量肯定會(huì)獲利，因?yàn)槿魏吻鍧嵑推湎嚓P(guān)驗(yàn)證以及昂貴的分析在較大程度上是不適用的。盡管各行業(yè)大力宣傳了潛在的好處，但由于缺乏詳細(xì)的工藝成本分析，沒有經(jīng)濟(jì)分析和常規(guī)技術(shù)與SU技術(shù)的成本比較，以及對長期依賴耗材成本的低估，這些來自一次性設(shè)備和一次性設(shè)備的潛在優(yōu)勢可能會(huì)大大降低。由于缺乏適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，各種供應(yīng)商的設(shè)備和耗材之間存在廣泛的不兼容性，這就導(dǎo)致一些客戶一旦購買了一次性設(shè)備，就會(huì)對單個(gè)供應(yīng)商的耗材產(chǎn)生高度的依賴性，然后一些客戶就會(huì)驚訝的發(fā)現(xiàn)，對于所需耗材的價(jià)格他們幾乎沒有任何談判的余地了。
在即將于10月26日-27日，上海舉行“中國生物制藥一次性技術(shù)發(fā)展論壇”中，來自Walter Biotech Consultancy 公司的Dr Joachim K Walter 將為您詳細(xì)闡述一次性技術(shù)在生物制藥生產(chǎn)過程中評(píng)估、適用性和工藝的經(jīng)濟(jì)。Dr. Walter演講將重點(diǎn)介紹SU設(shè)備應(yīng)用和耗材應(yīng)用的不同論點(diǎn)，包括SUT設(shè)備的優(yōu)勢和局限性，并且了解關(guān)于工藝穩(wěn)健性的改進(jìn)。此外來自BioPlan Associates, Inc. 夏晴總監(jiān)將為您闡述未來10年一次性使用技術(shù)的發(fā)展趨勢，以及在中國快速增長的生物醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用;來自嘉禾生物藥業(yè)/沃森生物的李曉輝副總裁將針對一次性使用技術(shù)在當(dāng)前生物制藥行業(yè)下游工藝中的應(yīng)用發(fā)展趨勢做主題演講;來自恩宜琺瑪資深專家康偉先生將與您分享生物設(shè)施的工程設(shè)計(jì)和基于全球的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
“中國生物制藥一次性技術(shù)發(fā)展論壇”將邀請全球領(lǐng)先的生物制藥公司，生物技術(shù)公司、CDMOs/CMOs、實(shí)驗(yàn)室/科研機(jī)構(gòu)、一次性使用系統(tǒng)解決方案提供商、材料供應(yīng)商、協(xié)會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等200多家全球領(lǐng)先企業(yè)決策人共同探討: 一次性使用技術(shù)的大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展前景;如何解決與溶出物和析出物相關(guān)的工藝和患者安全隱患問題? 一次性系統(tǒng)驗(yàn)證的法規(guī)要求及本土化的驗(yàn)證服務(wù); 探討如何控制供應(yīng)鏈中存在的風(fēng)險(xiǎn), 供應(yīng)商應(yīng)提供哪些數(shù)據(jù)?如何在生物處理的填充完成階段使用一次性系統(tǒng); 一次性技術(shù)和可持續(xù)發(fā)展：量化環(huán)境影響;生物制品工藝中的驗(yàn)證調(diào)試、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)管理的自動(dòng)化等行業(yè)熱點(diǎn)話題。幫助您確定實(shí)施一次性產(chǎn)品和單次使用系統(tǒng)的正確策略;保證生物處理中一次性使用系統(tǒng)的質(zhì)量; 在大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展進(jìn)程中把握市場先機(jī)，建立可持續(xù)盈利的商業(yè)合作伙伴關(guān)系。
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